Medicininės klasės PHMB alginatinis tvarstis – antibakterinis hemostatikas vidutinio eksudato žaizdoms

Šis PHMB alginatinis tvarstis yra aukštos kokybės klinikinės klasės žaizdų priežiūros sprendimas, kuris sujungia plataus spektro antibakterines polimetileno guanidino (PHMB) savybes su medicininės klasės alginato hemostatinėmis, drėkinamosiomis ir gydomosiomis savybėmis. Tvarstis sukurtas naudojant pažangią cheminio skiepijimo technologiją, skirtą tiksliniam vidutinio eksudato ūminių ir lėtinių žaizdų gydymui. Idealiai tinka pooperacinei priežiūrai ligoninėse, klinikiniam žaizdų gydymui ir specializuotuose žaizdų priežiūros centruose. Tai aukščiausios kokybės pasirinkimas dalinio/viso storio žaizdoms, pooperacinėms chirurginėms žaizdoms, trauminėms žaizdoms, veninėms kojų opoms (VLU), praguloms (PU), diabetinėms pėdos opoms (PDP) ir nedidelėms kraujavimo žaizdoms, kurioms reikalinga antibakterinė apsauga ir drėgna gijimo palaikymas.

Sukurtos naudojant novatorišką cheminio skiepijimo technologiją, PHMB molekulės (0.4–0.8 % masės) yra stabiliai sujungtos su algino rūgšties karkasu kovalentiniais ryšiais, taip pašalindamos laisvą PHMB ir užtikrindamos tikslų, kontroliuojamą antibakterinio agento išsiskyrimą. Ši konstrukcija neleidžia sudirginti trapaus naujo granuliacinio audinio, sukuria saugią ir ilgalaikę antibakterinę aplinką žaizdos paviršiui, tuo pačiu užtikrinant ilgalaikį Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans ir kitų įprastų žaizdų patogenų slopinimą, be jokios atsparumo antibiotikams rizikos.

Natūralus alginato pagrindas pasižymi itin dideliu sugeriamumu (sugeria iki 11 kartų didesnį žaizdos eksudato svorį nei pats sveria), kontaktuodamas su skysčiu suformuoja minkštą gelį, kuris užrakina eksudatą, palaiko optimalią drėgną žaizdos gijimo aplinką ir skatina granuliacinio audinio augimą – tai labai svarbu norint pagreitinti žaizdų gijimą. Jo minkšta, lanksti ir prisitaikanti tekstūra puikiai priglunda prie netaisyklingų žaizdų kontūrų (pvz., sąnarių, galūnių, veido srities) nesukeldama diskomforto, o sterilus vienkartinio naudojimo dizainas apsaugo nuo kryžminės taršos. Šis tvarstis, atitinkantis ISO 13485:2016 standartą ir sterilizuotas spinduliuote, yra universalus ir veiksmingas sprendimas vidutinio eksudato žaizdų priežiūrai visose klinikinėse aplinkose. Pasauliniams platintojams ir klinikiniams partneriams siūlome visiškai pritaikomas pakuotes ir visą reglamentus atitinkančių techninių dokumentų rinkinį, palaikantį sklandžią vietinę produktų registraciją ir patekimą į rinką visoje ES, Artimuosiuose Rytuose, Azijoje, Afrikoje ir visuose pasaulio regionuose.

Klinikiniam profesionaliam naudojimui (ligoninėms / žaizdų priežiūros centrams)

Visuose klijavimo ir tvarkymo etapuose laikykitės griežtų aseptikos metodų.

Kruopščiai nuvalykite žaizdos vietą steriliu normaliu fiziologiniu tirpalu, kad pašalintumėte eksudatą, apnašas ir nekrozinį audinį; visiškai nusausinkite aplinkinę odą ir sustabdykite bet kokį nedidelį kraujavimą (tvarsčio hemostatinės savybės padės sustabdyti likusį nedidelį šlapiavimą).

Atidarykite sterilią pakuotę ir išimkite PHMB alginato tvarstį – išankstinio mirkymo nereikia (paruoštas tiesioginiam uždėjimui).

Tvarstį uždėkite tiesiai ant viso žaizdos paviršiaus, užtikrindami, kad jis visiškai padengtų žaizdos guolį; jei žaizda gili arba ertminė, švelniai įspauskite tvarstį į žaizdą (neperspauskite, kad nespaustumėte granuliacinio audinio).

Uždenkite tvarstį švariu, sausu antriniu steriliu tvarsčiu (pvz., marle, neaustiniu bintu), kad apsaugotumėte ir pritvirtintumėte; fiksaciją reguliuokite pagal žaizdos vietą ir eksudato kiekį (nereikia tvirtai apvynioti).

Keiskite tvarstį atsižvelgdami į žaizdos eksudato kiekį ir klinikinę būklę (2–3 dienas, jei eksudatas yra vidutinio stiprumo; kasdien, jei eksudatas yra gausus arba užkrėstos žaizdos) arba kaip nurodė gydytojas. Švelniai nuimkite tvarstį – jei jis prilimpa prie žaizdos guolio, sudrėkinkite jį steriliu normaliu fiziologiniu tirpalu, kad jį būtų galima neskausmingai pašalinti.

Pooperacinė priežiūra namuose (prižiūrint specialistui)

Prieš ir po tvarsčio naudojimo kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.

Nuvalykite žaizdą steriliu normaliu fiziologiniu tirpalu, kaip nurodė sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, ir švelniai nusausinkite.

Uždėkite PHMB alginato tvarstį, kad jis visiškai uždengtų žaizdos paviršių; pritvirtinkite kvėpuojančiu, steriliu antriniu tvarsčiu.

Kasdienės veiklos metu venkite tvarsčio sušlapinimo; jei tvarstis permirko arba sušlapo, nedelsdami uždėkite naują tvarstį.

Laikykitės gydytojo rekomenduojamo tvarsčių keitimo grafiko; nedelsdami kreipkitės į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei žaizda pradeda blogėti (pvz., padidėja paraudimas, patinimas, skausmas ar eksudatas).

1. Pritaikomos produktų ir pakuočių parinktys

Siūlome lanksčias, klinikinės klasės pritaikymo paslaugas, pritaikytas unikaliems pasaulinių platintojų, ligoninių, žaizdų priežiūros centrų ir medicinos įstaigų poreikiams – su mažu minimalų užsakymo kiekiu ir be nereikalingų liejimo formų išlaidų standartiniams pritaikymams:

Tvarsčių pritaikymas: individualūs pjaustymo dydžiai specializuotam klinikiniam naudojimui (pvz., didelis dydis didelėms pooperacinėms žaizdoms, mažas dydis veido žaizdoms); pjaustomi lakštų variantai ertmių žaizdų užpildymui.

Sterilios pakuotės pritaikymas: medicininės klasės sterili apsauginė plėvelė su daugiakalbe spauda (produkto instrukcijos, prekės ženklo logotipas, vietiniai reglamentų ženklai); individualiai pritaikytos sterilios etiketės klinikiniam / ligoninės prekės ženklui.

Dėžių su dideliais kiekiais pritaikymas: firminis dėžutės dizainas, partijos numerio / partijos kodo spausdinimas, klinikinės pakuotės specifikacijų koregavimas, patobulinta transportavimo apsauga gabenant dideliais atstumais / visame pasaulyje (idealiai tinka aukštos temperatūros / drėgmės regionams).

MOQ lankstumas: mažas minimalus užsakymo kiekis mažiems / vidutiniams platintojams; lengvatinės didmeninės kainos ir išskirtinis pritaikymas didelėms ligoninėms / medicinos įstaigoms

2. Reglamentus atitinkantys techniniai dokumentai

Mūsų profesionali reguliavimo komanda teikia visą standartizuotų techninių dokumentų rinkinį, atitinkantį ISO 13485:2016 ir regioninius medicinos prietaisų reglamentus (ES, Artimųjų Rytų, Pietryčių Azijos, Afrikos, Šiaurės Amerikos ir kt.). Visus dokumentus galima visiškai pritaikyti ir papildyti, kad jie atitiktų vietinius registracijos reikalavimus, o nemokami atnaujinimai atitinka atnaujintus reguliavimo standartus, įskaitant, bet neapsiribojant:

ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistemos sertifikavimo dokumentas

Produkto techninė specifikacija (TS) su visais sugeriamumo, antibakterinių, hemostatinių ir biologinio suderinamumo bandymų duomenimis

Klinikinio patvirtinimo ataskaita ir in vitro antibakterinio veiksmingumo tyrimo ataskaita (PHMB išsiskyrimo greitis ir antibakterinis veikimas)

Švitinimo sterilizavimo sertifikavimas ir partijos kokybės patikros sertifikatas

Medžiagos saugos duomenų lapas (MSDS)

Daugiakalbės produkto instrukcijos (klinikinė / profesionali / namų priežiūros versija) ir ženklinimo atitikties dokumentas

Hemostazės ir gelio formavimo efektyvumo bandymo ataskaita (klinikiniam / registracijos naudojimui)

Pritaikymas ir dokumentų aptarnavimas pagal kliento tipą

1. Tik išoriniam klinikiniam naudojimui; nenaudokite ant negyjančių gilių žaizdų, kai nekontroliuojamas stiprus kraujavimas, sunkių nekrotinių žaizdų ar trečio laipsnio nudegimų be gydytojo ar žaizdų priežiūros specialisto nurodymų.

2. Viso tvarsčio uždėjimo, pjovimo ir tvarkymo metu laikykitės aseptikos taisyklių, kad išvengtumėte antrinės žaizdos infekcijos; pakartotinai nenaudokite sterilaus vienkartinio tvarsčio.

3. Nedelsdami nutraukite naudojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei po užtepimo žaizda pablogėja (pvz., padidėja paraudimas, patinimas, skausmas, eksudatas, kvapas ar karščiavimas) arba jei aplink žaizdą atsiranda odos dirginimas / alergija.

4. Laikyti ne klinikiniam personalui / vaikams nepasiekiamoje vietoje; tvarstį iki naudojimo laikykite originalioje sterilioje pakuotėje, kad išliktų sterilus, sugeriantis ir antibakterinis.

5. Nenaudokite gaminio, jei sterili pakuotė pažeista, suplyšusi, pradurta, drėgna arba apsauginis žiedas pažeistas – sterilumas ir pagrindinis veikimas negarantuojami.

6. Venkite patekimo į akis ir burnos / nosies gleivinę; atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant kruopščiai praplaukite dideliu kiekiu sterilaus fiziologinio tirpalo ir, jei dirginimas nepraeina, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

7. Šis produktas netinka asmenims, kuriems yra nustatyta alergija PHMB, alginatui ar bet kurioms kitoms tvarsčio sudedamosioms dalims.

8. Nenaudokite kartu su kitais vietinio poveikio antimikrobiniais žaizdų priežiūros produktais be gydytojo ar klinikinio žaizdų priežiūros specialisto nurodymų.

9. Laikykitės nurodytų laikymo sąlygų; nelaikykite aukštoje temperatūroje (> 30 ℃), didelėje drėgmėje (> 70 % santykinė oro drėgmė) arba tiesioginiuose saulės spinduliuose – tai gali turėti įtakos PHMB stabilumui ir alginato sugeriamumui.

10. Jei žaizdos ertmėse / gilios, tvarstį atsargiai supakuokite (neperpakuokite); jei tvarstis prilimpa prie žaizdos guolio, prieš nuimdami sudrėkinkite jį steriliu normaliu fiziologiniu tirpalu, kad išvengtumėte pakartotinio granuliacinio audinio pažeidimo.

Klinikinis verslo bendradarbiavimas ir konsultacijos dėl didmeninių pirkimų

"WhatsApp": https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Mobilusis / „WeChat“: +86-19173969821 | +86-17788969619

Oficialus klinikinis el. pašto adresas: [apsaugotas el. paštu]  |  [apsaugotas el. paštu]

Adresas: 5-8 aukštas, A4 tarptautinis medicinos instrumentų pramonės parkas, Nr. 229 Hunano Lugu kelias, Čangšos aukštųjų technologijų plėtros zona, Čangša, Hunanas, Kinija

Visuotinis pritaikymas ir konsultacijos dėl norminių dokumentų (speciali klinikinė linija)

Atsakingas konsultantas (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Paslaugų apimtis: tvarsčių pritaikymas individualiems poreikiams, pakuotės dizainas, vietinių produktų registracijos dokumentų rengimas, PHMB veiksmingumo patikrinimas, atitikties reglamentams gairės

1 klausimas: Kuo naudingas kovalentinis PHMB-alginato karkaso ryšys šiame tvarstyje?

A1: Kovalentinio ryšio konstrukcija (naudojant pažangų cheminį skiepijimą) stabiliai suriša PHMB molekules prie alginato karkaso, pašalindama laisvą PHMB, kuris gali dirginti naują granuliacinį audinį. Tai taip pat leidžia tiksliai ir kontroliuojamai išsiskirti PHMB laikui bėgant, užtikrinant ilgalaikę plataus spektro antibakterinę žaizdos apsaugą be staigaus išsiskyrimo – sukuriant saugią antibakterinę aplinką, kuri skatina, o ne stabdo žaizdų gijimą.

2 klausimas: Kaip šis PHMB alginatinis tvarstis veikia esant nedidelėms kraujuojančioms žaizdoms?

A2: Medicininės klasės alginato bazė pasižymi natūraliomis hemostatinėmis savybėmis – kontaktuodama su krauju / žaizdos eksudatu, ji sudaro minkštą gelį, kuris prilimpa prie žaizdos paviršiaus, padeda užsandarinti mažas kraujagysles ir sustabdo nedidelį šlapiavimą. Tuo pačiu metu kontroliuojamo atpalaidavimo PHMB suteikia tiesioginę antibakterinę apsaugą, kad būtų išvengta infekcijos kraujuojančioje žaizdoje, vienu metu užtikrindama dvigubą hemostatinį ir antibakterinį poveikį.

3 klausimas: Kodėl 11 kartų didesnis tvarsčio sugeriamumas idealiai tinka vidutinio sunkumo eksudato žaizdoms?

A3: 11 kartų didesnis už paties paciento svorį sugeriamumas yra sukalibruotas vidutinio eksudato kiekio žaizdoms – jis sulaiko pakankamai eksudato, kad žaizdos guolis būtų drėgnas (labai svarbu gijimui), nepersotinant žaizdos (dėl ko gali būti pažeista aplinkinė sveika oda). Esant gausiam eksudato kiekiui žaizdoje, tvarstį galima derinti su antriniu sugeriamuoju tvarsčiu arba keisti dažniau, kad būtų palaikomos optimalios žaizdos būklės.

4 klausimas: Ar tvarstį galima kirpti pagal netaisyklingus žaizdos kontūrus ir ar kirpimas turi įtakos jo veikimui?

A4: Taip, minkštą, lankstų alginatinį tvarstį galima nupjauti iki bet kokio dydžio / formos steriliomis žirklėmis (reikalinga aseptinė technika), kad jis atitiktų netaisyklingus žaizdų kontūrus (pvz., sąnarių, kulnų, veido žaizdų). Pjaustymas neturi įtakos tvarsčio pagrindiniam veikimui – PHMB-alginato karkasas yra tolygiai paskirstytas visame tvarstyje, todėl visi nupjauti kraštai ir paviršiai išlaiko visišką sugeriamumą, antibakterines ir hemostazines savybes.

5 klausimas: Kuo skiriasi šis PHMB alginatinis tvarstis nuo tradicinių alginatinių tvarsčių?

A5: Tradiciniai alginatiniai tvarsčiai suteikia tik hemostazinį ir drėkinamąjį gijimą skatinantį poveikį, be jokios savaiminės antibakterinės apsaugos, todėl užkrėstoms/rizikos turinčioms žaizdoms reikia derinti su kitais antibakteriniais produktais. Šis PHMB alginatinis tvarstis cheminio sujungimo būdu sujungia plataus spektro PHMB antibakterinę apsaugą su visais tradicinio alginato privalumais (hemostazinis, didelis sugeriamumas, gelio formavimas), taip sukurdamas universalų sprendimą, kuris panaikina kelių produktų poreikį ir supaprastina žaizdų priežiūrą.

6 klausimas: Ar tvarstis, susilietęs su eksudatu, sudaro gelį ir kaip jį neskausmingai pašalinti?

A6: Taip, alginato pagrindas, kontaktuodamas su žaizdos eksudatu / krauju, suformuoja minkštą, nelipnų gelį – šis gelis palaiko drėgną žaizdos aplinką ir daugeliu atvejų neleidžia tvarsčiui prilipti prie žaizdos guolio. Jei tvarstis prilimpa (pvz., žaizdose su mažu eksudatu), tiesiog kelias sekundes sudrėkinkite tvarstį steriliu normaliu fiziologiniu tirpalu, kad gelis vėl suaktyvėtų, tada švelniai jį nuimkite be skausmo ir pakartotinio granuliacinio audinio pažeidimo.

7 klausimas: Ar šis tvarstis tinka vaikams ir senyvo amžiaus pacientams, turintiems jautrią odą / trapias žaizdas?

A7: Taip. Tvarstis pasižymi minkšta, prisitaikančia ir nedirginančia tekstūra (be laisvojo PHMB, kontroliuojamo atpalaidavimo formulė), kuri yra saugi vaikams ir senyvo amžiaus pacientams, turintiems jautrią odą arba trapų granuliacinį audinį. Dėl gelio formavimo efekto ir neskausmingo nuėmimo jis idealiai tinka pacientams, kurie gali būti jautrūs tvarsčių keitimui, o dvigubas hemostazinis / antibakterinis poveikis puikiai tinka nedidelėms trauminėms žaizdoms, dažnoms vaikams, ir praguloms pagyvenusiems žmonėms.

8 klausimas: Ar šį padažą reikia laikyti šaldytuve arba gabenti tarptautiniu mastu (pvz., į Artimuosius Rytus / Pietryčių Aziją)?

A8: Ne. Šis tvarstis yra kambario temperatūroje stabilus medicinos prietaisas – jo nereikia šaldyti ir gali susidaryti kondensatas, kuris pažeidžia sterilią pakuotę ir sumažina alginato sugeriamumą. Tarptautiniam gabenimui į aukštos temperatūros / drėgmės regionus rekomenduojame naudoti izoliuotas ir drėgmei atsparias transportavimo dėžes, kad būtų išvengta ilgalaikio didelio karščio (> 40 ℃) ir didelės drėgmės (> 70 % santykinės drėgmės) poveikio, laikantis mūsų laikymo gairių (sausoje, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje).

9 klausimas: Koks rekomenduojamas tvarsčių keitimo dažnis skirtingų tipų žaizdoms?

A9: Pooperacinėms chirurginėms žaizdoms (vidutinio eksudato atveju): keisti kas 2–3 dienas; lėtinėms opoms (VLUs/DFUs/PUs, vidutinio eksudato atveju): keisti kas 2 dienas; nedidelėms trauminėms/kraujuojančioms žaizdoms: keisti kasdien, kol sustos kraujavimas, po to kas 2–3 dienas; lengvai užkrėstoms vidutinio eksudato žaizdoms: keisti kasdien, kad būtų galima stebėti žaizdos būklę ir palaikyti antibakterinį veiksmingumą. Visada koreguoti dozę pagal klinikinę žaizdos būklę ir eksudato kiekį, kaip nurodė gydytojas.

10 klausimas: Ar teikiate klinikinius mokymus sveikatos priežiūros darbuotojams, kaip naudoti šį tvarstį ertmių / gilių žaizdų užpildymui?

A10: Taip. Ligoninėms / žaizdų priežiūros centrams, perkantiems didelius kiekius klinikinių preparatų, teikiame nemokamus internetinius klinikinių preparatų taikymo mokymus (kuriuos veda mūsų žaizdų priežiūros specialistai), apimančius aseptinį taikymą, individualų pjovimą, švelnų ertmių / gilių žaizdų užpildymą, tvarsčių nuėmimo metodus ir vidutinio eksudato žaizdų trikčių šalinimą. Taip pat teikiame spausdinamą daugiakalbį klinikinių preparatų taikymo vadovą (su nuosekliais paveikslėliais), skirtą darbuotojų mokymui ir naudojimui vietoje.