Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Chitozano skystas padažo purškiklis

Pagrindinis > Produktai > Chitozano antibakterinis padažas > Chitozano skystas padažo purškiklis

Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care
Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care

Medicininės klasės chitozano skystas tvarsčių purškiklis – daugiafunkcis antibakterinis žaizdų, gleivinės ir burnos ertmės priežiūrai.


Natūralaus chitozano formulė – švelni ir nedirginanti (pH 4.5–7.5)
Plataus spektro antibakterinis preparatas (≥50 % slopina E. coli, S. aureus, C. albicans)
Kelių scenarijų taikymas – žaizdų priežiūra, ginekologinė ir burnos gleivinės priežiūra
Sterilus vienkartinio naudojimo purškiklis – paprastas naudojimas ir nėra kryžminės taršos
Neskausminga priežiūra – švelni žaizdoms, gleivinėms ir jautriai odai
Sterilizuotas švitinimo būdu ir sertifikuotas pagal ISO 13485:2016 – saugus klinikiniams ir namams
Įvairūs nešiojami dydžiai – pritaikyti be recepto, klinikinei ir kasdienei priežiūrai
Visuotinis pritaikymas ir reguliavimo techniniai dokumentai vietinei registracijai
Prekės Įvadas

Šis chitozano skystas tvarsčių purškiklis yra daugiafunkcinis medicininės klasės antimikrobinis priežiūros tirpalas, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra natūralus chitozanas, sumaišytas su glicerinu, karbomeru ir kitais švelniais pagalbiniais komponentais. Tai šviesiai geltonos spalvos sterilus skystas purškiklis, kurio pH vertė yra nuo 4.5 iki 7.5, jis pasižymi netoksiškomis ir nedirginančiomis savybėmis bei plataus spektro antibakteriniu aktyvumu, todėl idealiai tinka klinikiniam ir namų naudojimui žaizdų priežiūrai, ginekologinių gleivinės infekcijų valdymui ir burnos opų skausmo malšinimui. Sertifikuotas pagal ISO 13485:2016 standartą ir sterilizuotas spinduliuote, jis yra saugus, patogus ir universalus pasirinkimas ligoninėms, klinikoms, vaistinėms ir namų pirmosios pagalbos vaistinėlėms, tinka visų amžiaus grupių ir jautrios odos tipams.

Natūralus chitozano ekstraktas sudaro apsauginę antibakterinę plėvelę ant žaizdų ir gleivinių paviršiaus, veiksmingai slopindamas įprastų patogenų, įskaitant Escherichia coli, Staphylococcus aureus ir Candida albicans (antibakterinis aktyvumas ≥50 %), augimą, sumažindamas infekcijos riziką ir sukurdamas sveiką gijimo aplinką. Purškimo tipo konstrukcija leidžia tolygiai ir tiksliai užtepti tvarsčius neliečiant žaizdos / gleivinės, išvengiant antrinės žalos ir kryžminės taršos. Skirtingai nuo tradicinių antibakterinių tvarsčių, švelni formulė yra švelni trapiam granuliaciniam audiniui, burnos ir makšties gleivinėms, užtikrindama neskausmingą nedidelių žaizdų, gleivinės uždegimo ir burnos opų priežiūrą.

Sukurtas 3 pagrindiniams klinikiniams ir namų priežiūros scenarijams – žaizdų priežiūrai (ūminėms trauminėms žaizdoms, nudegimams, opoms), ginekologinei gleivinės priežiūrai (bakteriniam vaginitui, kandidoziniam vaginitui) ir burnos priežiūrai (burnos opoms, stomatitui) – jis panaikina poreikį naudoti kelis vienkartinio naudojimo produktus, patenkindamas įvairius priežiūros poreikius vienu sprendimu. Galima įsigyti įvairių dydžių nešiojamų gaminių (15–200 ml), skirtų nereceptiniams vaistams, klinikiniam vartojimui urmu ir kasdienei priežiūrai namuose, ir palaiko lankstų pasaulinio platinimo pritaikymą. Pasauliniams platintojams ir partneriams teikiame universalias pakuotės pritaikymo paslaugas ir visą reglamentus atitinkančių techninių dokumentų rinkinį, palaikydami sklandžią vietinę produktų registraciją ir patekimą į rinką visoje ES, Artimuosiuose Rytuose, Azijoje, Afrikoje ir visuose pasaulio regionuose.

Techninės specifikacijos
Punktas detalizavimas
Prekės kodas MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07
Dydžiai 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml
Pagrindinė medžiaga Natūralus chitozanas, glicerinas, karbomeras, natrio hidrofosfatas, išgrynintas vanduo
Pagrindinės savybės Plataus spektro antibakterinis, švelnus pH (4.5–7.5), netoksiškas, nedirginantis, sterilus
Antibakterinis spektras Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥50 % slopinimo dažnis)
Persirengimo forma Šviesiai geltonas sterilus skystas purškalas, vienkartinis (be kryžminės taršos)
Tinkami scenarijai Žaizdų priežiūra, ginekologinės gleivinės infekcijos, burnos opų / stomatito gydymas, ryklės gleivinės priežiūra
Tinkama minia Visoms amžiaus grupėms (įskaitant vaikus ir pagyvenusius žmones), visiems odos / gleivinės tipams (įskaitant jautrią)
Sterilizavimo metodas Sterilizacija spinduliais (garantuota 100 % sterilumas)
Pakuotės tipas Medicininės klasės sterilus purškimo buteliukas (uždarytas), individuali pakuotė
Kartoninė pakuotė 100 butelių/dėžutė (visos specifikacijos)
Dydžio taikymas 15 ml (nereceptinis / nešiojamas), 30 ml (ginekologinis), 50/100/150 ml (žaizdų priežiūrai), 180/200 ml (burnos priežiūrai)
Tinkinamos parinktys Purškimo buteliuko medžiaga / spausdinimas, daugiakalbis ženklinimas, pasirinktinio dydžio konfigūracija
Tinkamumo laikas 3 metai nuo pagaminimo datos (tiksli galiojimo data nurodyta ant pakuotės)
Laikymo sąlygos Laikyti sausoje, vėsioje vietoje; saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių ir aukštos temperatūros; prieš naudojimą sandariai uždaryti
Sertifikuotas Sertifikuota medicinos prietaisų kokybės vadybos sistema pagal ISO 13485:2016
Reguliavimo laikymasis Palaiko techninių dokumentų pritaikymą pasaulinei medicinos prietaisų registracijai (ES, Artimieji Rytai, Pietryčių Azija, Afrika ir kt.)
Kaip naudotis
Žaizdų priežiūrai (ūminės / lėtinės nedidelės žaizdos)
1. Reguliariai dezinfekuokite odą aplink žaizdos paviršių medicininiu antiseptiku, kruopščiai nuplaukite steriliu normaliu fiziologiniu tirpalu, kad pašalintumėte apnašas ir eksudatą, ir visiškai nusausinkite vietą.
2. Laikykite purškimo buteliuką 5–10 cm atstumu nuo žaizdos, tolygiai purkškite chitozano skystą tvarstį ant viso žaizdos paviršiaus ir 0.5 cm aplinkinės sveikos odos.
3. Sausoms nedidelėms žaizdoms papildomo tvarsčio nereikia; jei reikia, eksudacines žaizdas uždenkite kvėpuojančiu steriliu marlės tvarsčiu.
4. Tepkite 6–8 kartus per dieną arba laikykitės gydytojo / žaizdų priežiūros specialisto patarimo; pakartotinai tepkite iš karto, kai žaizda sudrėksta.
Ginekologinės gleivinės priežiūrai (bakterinis / kandidozinis vaginitas)
1. Prieš naudojimą išorines lytinių organų sritis nuplaukite šiltu vandeniu ir kruopščiai nusausinkite.
2. Vartojimas į makštį: prijunkite kateterį prie purškimo buteliuko antgalio (jei yra), įkiškite kateterį giliai į makštį ir tolygiai purkškite; išorinis naudojimas: purkškite tiesiai ant pažeistos išorinės srities.
3. Naudokite vieną kartą per dieną prieš miegą arba laikykitės ginekologo nurodymų; tęskite naudojimą, kol simptomai visiškai išnyks.
Burnos gleivinės priežiūrai (burnos opos, stomatitas, pooperacinės burnos žaizdos)
1. Į švarų puodelį įpilkite 15 ml skysto chitozano padažo (neskieskite vandeniu).
2. Ištuštinkite puodelio turinį į burną, švelniai skalaukite skystį 1–2 minutes ir gerai praskalaukite, kad skystis visiškai patektų ant burnos gleivinės ir opos paviršiaus.
3. Visą skystį išspjaukite (nenurykite); 30 minučių po naudojimo neskalaukite burnos vandeniu ir nevalgykite / negerkite.
4. Naudokite 2–3 kartus per dieną arba kaip nurodė odontologas / gydytojas; jei reikia, sumažinkite protezų dirginimą tepdami prieš nešiojant.
Visuotinis pritaikymas ir atitikties palaikymas
1. Pritaikomos produktų ir pakuočių parinktys

Siūlome lanksčias, medicininės klasės pritaikymo paslaugas, pritaikytas unikaliems pasaulinių platintojų, ligoninių, vaistinių ir mažmeninės prekybos partnerių poreikiams – su mažu minimalų užsakymo kiekiu ir be nereikalingų liejimo formų išlaidų standartiniams pritaikymams, visiškai atitinkant regioninės rinkos normas ir prekės ženklo pozicionavimą:

Purškimo buteliuko pritaikymas: medicininės klasės PE/PET buteliuko medžiagos pasirinkimas, antgalio tipo pritaikymas (purškimas/srautas), paviršiaus spausdinimas (daugiakalbės produkto instrukcijos, vietinio prekės ženklo logotipas, reguliavimo ženklai)
Etikečių pritaikymas: daugiakalbis etikečių dizainas (anglų / arabų / ispanų / prancūzų / vokiečių ir kt.), vietinio sertifikavimo ženklo spausdinimas, dozavimo / taikymo scenarijaus pritaikymas
Dydžio konfigūracija: Pasirinktinis dydžių derinys regioniniam platinimui (pvz., 15 ml + 200 ml nereceptiniams vaistams, 30 ml + 100 ml klinikiniam naudojimui)
Didmeninės prekybos dėžių pritaikymas: firminių dėžių dizainas, partijos numerio / loto kodo spausdinimas, transportavimo apsaugos gerinimas, mažmeninei prekybai paruoštų pakuočių pritaikymas
MOQ lankstumas: mažas minimalus užsakymo kiekis mažiems / vidutiniams platintojams; lengvatinės didmeninės kainos ir išskirtinis pritaikymas didelėms ligoninėms / vaistinių tinklams
2. Reglamentus atitinkantys techniniai dokumentai

Mūsų profesionali reguliavimo komanda teikia visą standartizuotų techninių dokumentų rinkinį, atitinkantį ISO 13485:2016 ir regioninius medicinos prietaisų / nereceptinių vaistų reglamentus (ES, Artimieji Rytai, Pietryčių Azija, Afrika, Šiaurės Amerika ir kt.). Visus dokumentus galima visiškai pritaikyti ir papildyti, kad jie atitiktų vietos registracijos / mažmeninės prekybos reikalavimus, o kasmetiniai atnaujinimai atitinka atnaujintus reguliavimo standartus, įskaitant, bet neapsiribojant:

ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistemos sertifikavimo dokumentas
Produkto techninė specifikacija (TS) su visais antibakterinių, biologinio suderinamumo ir pH vertės bandymų duomenimis
Klinikinio patvirtinimo ataskaita ir in vitro antibakterinio veiksmingumo tyrimo ataskaita
Švitinimo sterilizavimo sertifikavimas ir partijos kokybės patikros sertifikatas
Medžiagos saugos duomenų lapas (MSDS)
Daugiakalbės produkto instrukcijos (klinikinėms / profesionalioms / namų naudojimo versijoms) ir ženklinimo atitikties dokumentas
Nereceptinių vaistų mažmeninės prekybos atitikties dokumentas (skirtas vaistinėms / prekybos centrams atitinkamuose regionuose)

Pritaikymas ir dokumentų aptarnavimas pagal kliento tipą

Kliento tipas Mažiausias užsakymo kiekis (MOQ) Individualaus aprengimo / pakavimo palaikymas Techninių dokumentų tarnyba
Maži / vidutiniai platintojai / vaistinės ≥50 dėžių (viena specifikacija) Butelių spausdinimas + daugiakalbis ženklinimas (be liejimo išlaidų) Nemokami pagrindiniai pasauliniai atitikties dokumentai + nereceptinių vaistų mažmeninės prekybos gairės
Regioniniai klinikiniai / mažmeninės prekybos platintojai ≥200 dėžių (viena specifikacija) Visiškas pritaikymas (butelis / antgalis + ženklinimas + dėžutės dizainas) Nemokami lokalizuoti norminiai dokumentai + produkto registracijos gairės
Didelės ligoninės / vaistinių tinklai ≥500 dėžių (viena specifikacija) Išskirtinis OEM/ODM + pasirinktinis dydis/scenarijus Nemokami išskirtiniai norminiai dokumentai + specialus registracijos konsultantas + metiniai atnaujinimai
Atsargumo priemonės

1. Tik išoriniam/per burną/makštį vartojimui; nenurykite produkto (burnos priežiūros versija skirta tik skalauti gerklę, ne nuryti).

2. Klinikinių žaizdų / ginekologinio naudojimo metu laikykitės sterilumo reikalavimų; nesidalinkite purškimo buteliuku su kitais, kad išvengtumėte kryžminio užteršimo.

3. Nedelsdami nutraukite naudojimą ir kreipkitės į gydytoją / odontologą / ginekologą, jei po naudojimo atsiranda paraudimas, niežulys, deginimas ar kiti dirginimo simptomai arba jei simptomai pablogėja.

4. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje; vaikams (žaizdų / burnos priežiūrai) prižiūrint suaugusiajam, kad būtų išvengta atsitiktinio prarijimo / įpurškimo į akis.

5. Nenaudokite produkto, jei purškimo buteliuko pakuotė pažeista, sandariklis pažeistas, skystis drumstas arba pasibaigęs galiojimo laikas – sterilumas ir veiksmingumas negarantuojami.

6. Venkite tiesioginio purškimo į akis; atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant gausiai praplaukite švariu vandeniu ir, jei dirginimas nepraeina, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

7. Šis produktas netinka asmenims, kuriems yra nustatyta alergija chitozanui ar bet kurioms kitoms padažo sudedamosioms dalims.

8. Nemaišykite su kitais vietinio poveikio žaizdų priežiūros / ginekologiniais / burnos priežiūros produktais be gydytojo ar kito sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.

9. Laikykitės nurodytų laikymo sąlygų; nelaikykite aukštoje temperatūroje (> 30 ℃), didelėje drėgmėje (> 70 % santykinė oro drėgmė) arba tiesioginiuose saulės spinduliuose – tai gali turėti įtakos chitozano aktyvumui ir produkto stabilumui.

10. Ginekologiniam naudojimui nėštumo / žindymo laikotarpiu naudokite tik pasitarę su ginekologu; esant sunkioms ginekologinėms / burnos / žaizdų infekcijoms, prieš vartojimą pasitarkite su specialistu.

Kontaktai
Verslo bendradarbiavimas ir konsultacijos dėl didmeninių pirkimų
"WhatsApp": https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobilusis / „WeChat“: +86-19173969821 | +86-17788969619
Oficialus el. Paštas: [apsaugotas el. paštu]  |  [apsaugotas el. paštu]
Adresas: 5-8 aukštas, A4 tarptautinis medicinos instrumentų pramonės parkas, Nr. 229 Hunano Lugu kelias, Čangšos aukštųjų technologijų plėtros zona, Čangša, Hunanas, Kinija
Visuotinis pritaikymas ir konsultacijos dėl reglamentinių dokumentų (speciali linija)
Atsakingas konsultantas (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Paslaugų apimtis: pakuočių / butelių pritaikymas individualiems poreikiams, daugiakalbis ženklinimas, vietinės registracijos / nereceptinių vaistų dokumentų rengimas, atitikties reglamentams gairės pasauliniam platinimui
DUK

1 klausimas: Kodėl chitozano skystas tvarstis tinkamas naudoti įvairiems atvejams (žaizdoms / ginekologijai / burnos ertmei)?

A1: Pagrindinis natūralus chitozano ingredientas pasižymi plataus spektro antibakteriniu aktyvumu prieš dažniausiai pasitaikančius žaizdų, ginekologinės ir burnos gleivinės patogenus, o švelni pH 4.5–7.5 formulė nedirgina visų šių jautrių vietų. Purškalo konstrukcija leidžia tikslingai naudoti skirtingose ​​situacijose – purškiant žaizdas, kateterio purškiant ginekologijai ir skalaujant burnos ertmės gleivinę – patenkinant įvairius priežiūros poreikius vienu produktu.

2 klausimas: Ar šis purškalas tinka vaikams ir pagyvenusiems žmonėms, ir kokių atsargumo priemonių reikėtų imtis?

A2: Taip, jis saugus visoms amžiaus grupėms, įskaitant vaikus ir pagyvenusius žmones. Vaikams naudojimą turi prižiūrėti suaugęs asmuo, kad būtų išvengta atsitiktinio prarijimo ar patekimo į akis (ypač burnos ertmės / žaizdų priežiūrai); švelni formulė yra švelni jautriai vaikų odai / gleivinei. Senyvo amžiaus žmonėms lengvai naudojamas purškiklis panaikina sudėtingo naudojimo poreikį, todėl jis idealiai tinka savarankiškai prižiūrėti mažas žaizdas ir burnos opas.

3 klausimas: Ar burnos priežiūros priemonė gali būti naudojama esant su protezais susijusiam dirginimui ir stomatitui?

A3: Taip. Skystas chitozano tvarstis sudaro apsauginę plėvelę ant burnos gleivinės, sumažindamas protezų trintį ir dirginimą, o jo antibakterinis aktyvumas slopina stomatitą sukeliančių bakterijų augimą. Dantų protezus nešiojantiems asmenims prieš nešiojant protezus kasdien reikia skalauti burną 15 ml tvarsčio, kad sumažėtų gleivinės paraudimas ir skausmas; jį taip pat galima naudoti burnos žaizdų priežiūrai po protezų pritaikymo.

4 klausimas: Kuo skiriasi įvairūs dydžiai ir kaip pasirinkti skirtingiems scenarijams?

A4: Dydžiai pritaikyti konkretiems taikymo atvejams: 15 ml (nešiojamasis be recepto, skirtas nedidelėms žaizdoms / burnos priežiūrai kelyje); 30 ml (specialus ginekologinis, su kateterio atitikimu); 50/100/150 ml (žaizdų priežiūra, klinikinis / namų naudojimas dideliais kiekiais ūmioms / lėtinėms žaizdoms); 180/200 ml (specialus burnos priežiūros preparatas, didelė talpa kasdieniam skalavimui). Taip pat palaikome nestandartinių dydžių derinius pasauliniams platintojams.

5 klausimas: Ar purškiklį reikia laikyti šaldytuve, kad būtų galima jį laikyti arba gabenti tarptautiniu mastu (pvz., į aukštos temperatūros regionus, tokius kaip Artimieji Rytai)?

A5: Ne. Šis chitozano skystas tvarsčių purškiklis yra kambario temperatūroje stabilus medicinos prietaisas – jo nereikia šaldyti ir gali susidaryti kondensatas, kuris pažeidžia sterilią pakuotę ir turi įtakos produkto stabilumui. Tarptautiniam gabenimui į aukštos temperatūros regionus rekomenduojame naudoti izoliuotas gabenimo dėžes, kad būtų išvengta ilgalaikio didelio karščio poveikio (> 40 ℃), kas atitinka mūsų laikymo gaires (sausoje, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje).

6 klausimas: Ar žaizdų priežiūros versiją galima naudoti I ir II laipsnio nudegimams ir kaip ją naudoti?

A6: Taip, jis tinka I ir II laipsnio nedideliems nudegimams (paviršiniams nudegimams) gydyti. Atvėsinus nudegimo vietą steriliu fiziologiniu tirpalu ir nusausinus, tvarstį tolygiai apipurkškite ant nudegimo paviršiaus 6–8 kartus per dieną; uždenkite orui pralaidžiu steriliu marlės audiniu, kad tvarstis greitai neišgaruotų. Jis sudaro antibakterinę apsauginę plėvelę, kuri sumažina infekcijos riziką ir malšina nudegimo skausmą, o švelni formulė nedirgina nudegimo paviršiaus.

7 klausimas: Kiek laiko išsilaiko antibakterinė apsauginė plėvelė po kiekvieno panaudojimo?

A7: Įprastomis sąlygomis (išskyrus sąlytį su vandeniu) antibakterinė apsauginė chitozano plėvelė veiksminga 4–6 valandas po vieno užtepimo. Žaizdų priežiūrai tepkite pakartotinai kas 4 valandas (arba 6–8 kartus per dieną), kaip rekomenduojama; burnos priežiūrai plėvelės poveikis trunka apie 2 valandas po skalavimo ir tepkite pakartotinai 2–3 kartus per dieną; ginekologinei priežiūrai pakanka vieno užtepimo prieš miegą, kad būtų užtikrintas veiksmingumas per naktį dėl uždaros makšties aplinkos.

8 klausimas: Ar šis produktas yra parduodamas be recepto vaistinėse / prekybos centruose ir ar pateikiate atitinkamus atitikties dokumentus?

A8: Taip, jis tinkamas prekybai nereceptiniais vaistais daugumoje regionų (išskyrus regionus, kuriuose chitozano produktams taikoma griežta medicinos prietaisų klasifikacija). Mes teikiame visą nereceptinių vaistų mažmeninės prekybos atitikties dokumentų rinkinį, įskaitant produkto saugos bandymų ataskaitas, ženklinimo atitikties dokumentus ir vietinių reguliavimo institucijų pateikimo gaires, padėdami platintojams patekti į vaistinių, prekybos centrų ir internetinės mažmeninės prekybos kanalus.

9 klausimas: Koks yra standartinių urmu užsakymų ir individualių pakuočių / butelių užsakymų vykdymo laikas?

A9: Standartiniams nestandartiniams didmeniniams užsakymams (visi originalūs dydžiai ir pakuotės) pristatymo laikas yra 15 darbo dienų. Individualių pakuočių / butelių užsakymams (spausdinimas, antgalio tipas, daugiakalbis ženklinimas) pristatymo laikas yra 60 darbo dienų (standartiniams pritaikymams liejimo formos kaina netaikoma). Dideliems ligoninių / vaistinių tinklo didmeniniams užsakymams (≥500 dėžių) siūlome lanksčius pristatymo laiko koregavimus ir prioritetinį gamybos planavimą.

10 klausimas: Ar chitozano skystas tvarstis gali būti naudojamas pooperacinei burnos ertmės ir žaizdų priežiūrai ligoninėse?

A10: Taip, jis plačiai naudojamas ligoninių pooperacinėje priežiūroje. Po burnos ertmės operacijų jis malšina opų skausmą ir slopina burnos bakterinę infekciją nedirgindamas chirurginių žaizdų; nedideliems pooperaciniams pjūviams jis suteikia antibakterinę apsaugą ir drėgną gijimo aplinką, o purškimo konstrukcija leidžia greitai ir be kontakto užtepti – idealiai tinka ligoninės skubios pagalbos ir bendros palatos priežiūrai. Mes taip pat teikiame klinikines didmenines pakuotes ir profesionalias naudojimo instrukcijas ligoninėms.

TYRIMAS