Medicininės klasės trijų sluoksnių aktyvuotos anglies ir sidabro tvarstis – kvapo kontrolė ir gausaus eksudato žaizdų gydymas

Šis aktyvuotos anglies ir sidabro tvarstis yra specializuotas klinikinės klasės žaizdų priežiūros tirpalas, sukurtas naudojant trijų sluoksnių kompozicinę struktūrą, kurioje derinamas galingas aktyvuotos anglies pluošto toksinų ir kvapų sugėrimas su plataus spektro antimikrobine sidabro apsauga. Jis sukurtas specialiai lėtinėms žaizdoms su gausiu eksudatu ir nemaloniu kvapu gydyti. Idealiai tinka klinikiniam naudojimui ligoninėse, žaizdų priežiūros centruose ir ilgalaikės priežiūros įstaigose. Tai auksinis standartas trofinių opų, veninių kojų opų (VLU), pragulų, lėtinių gilių žaizdų infekcijų ir pooperacinių žaizdų, kurioms būdingas uždelstas gijimas, gausus eksudatas ir bakterijų kvapas, gydymui.

Pagrindinis sidabru impregnuoto aktyvuotos anglies pluošto sluoksnis yra įterptas tarp dviejų medicininės klasės PE/PET kompozicinių sluoksnių, sukuriant sinerginę dvigubo veikimo sistemą: aktyvuota anglis greitai adsorbuoja ir neutralizuoja bakterinius toksinus ir nemalonų kvapą turinčius junginius lėtinių žaizdų eksudate, sumažindama neįprastai padidėjusį citokinų kiekį, kuris lėtina gijimą; sidabras veiksmingai slopina bakterijų bionaštą ir bioplėvelės augimą – du pagrindinius veiksnius, sukeliančius žaizdų lėtumą, – sudarydamas patvarų antimikrobinį barjerą nuo Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans ir kitų įprastų žaizdų patogenų.

Dėl itin didelio eksudato sugeriamumo ir pasirenkamo voko tipo dizaino, skirto ekstremaliems drenažo poreikiams, tvarstis efektyviai sulaiko eksudatą ir kvapą nepratekėdamas, palaikydamas švarią žaizdos aplinką. Dėl nesukibimo atsparios konstrukcijos tvarstis neprilimpa prie žaizdos guolio, todėl jį galima neskausmingai pašalinti ir išvengti antrinės žalos trapiam granuliaciniam audiniui. Tampri, lanksti konstrukcija prisitaiko prie galūnės kontūrų ir dedama išilgai kūno judesių, užtikrinant neribotą pacientų mobilumą. Aktyvuota anglis yra visiškai paslėpta neaustinėje dangoje, todėl ant žaizdos ar aplinkinės odos nelieka jokių anglies likučių. Sterilizuota švitinimo būdu, vienkartinio naudojimo ir atitinkanti ISO 13485:2016 standartą, šis tvarstis yra universalus sprendimas sudėtingiausiems lėtinių žaizdų priežiūros atvejams. Pasauliniams platintojams ir klinikiniams partneriams siūlome visiškai pritaikomas pakuotes ir visą reglamentus atitinkančių techninių dokumentų rinkinį, palaikantį sklandžią vietinę produktų registraciją ir patekimą į rinką visoje ES, Artimuosiuose Rytuose, Azijoje, Afrikoje ir visuose pasaulio regionuose.

Klinikiniam profesionaliam naudojimui (ligoninėms / žaizdų priežiūros centrams)

Visuose klijavimo ir tvarkymo etapuose laikykitės griežtų aseptikos metodų.

Kruopščiai nuplaukite žaizdą steriliu vandeniu arba normaliu fiziologiniu tirpalu, kad pašalintumėte eksudatą, apnašas ir nekrozinį audinį; visiškai nusausinkite aplinkinę odą (prieš naudojant antiseptinį dezinfekavimą nereikia).

Atidarykite sterilią pakuotę ir išimkite aktyvuotos anglies ir sidabro tvarstį – ant žaizdos galima uždėti bet kurią pusę (nėra neteisingos pusės, galima naudoti iš abiejų pusių).

Steriliomis žirklėmis nukirpkite tvarstį iki reikiamos formos ir dydžio, užtikrindami, kad jis išeitų bent 2 cm už visų žaizdos kraštų, kad visiškai uždengtų.

Uždėkite tvarstį ant žaizdos paviršiaus jo netempdami; tvarstį sulygiuokite pagal galūnės (pvz., kojų, rankų) tempimo kryptį, kad pacientas galėtų natūraliai judėti.

Tvarstį pritvirtinkite tinkamu antriniu tvarsčiu, kompresine terapija, medicinine fiksacine plokštele arba hipoalergine juosta – venkite tvirto apvyniojimo, kuris gali trukdyti kraujotakai.

Keiskite tvarstį atsižvelgdami į žaizdos eksudato kiekį ir kvapo lygį (1–2 dienas, jei eksudatas gausus / stiprus kvapas; 2–3 dienas, jei eksudatas vidutinio stiprumo / silpnas kvapas) arba kaip nurodė gydytojas. Vokelio tipo tvarstį nedelsdami pakeiskite, jei eksudatas pasiekia voko kraštą.

Ilgalaikės priežiūros įstaigos naudojimui (prižiūrint specialistui)

Žaizdą išvalykite steriliu normaliu fiziologiniu tirpalu, kaip nurodė sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, ir kruopščiai nusausinkite.

Uždėkite iš anksto supjaustytą (arba pagal užsakymą supjaustytą) aktyvuotos anglies ir sidabro tvarstį tiesiai ant žaizdos, užtikrindami, kad ji visiškai padengtų eksudato / kvapo sritį.

Vokelio formos tvarsčio negalima pjauti. Aktyvuotos anglies milteliai gali iškristi.

Užfiksuokite kvėpuojančiu antriniu tvarsčiu ir pakoreguokite fiksaciją, kad pacientas būtų patogus ir judrus.

Kasdien stebėkite žaizdą, ar nesikaupia eksudatas ir ar nepastebimas kvapas; nedelsdami pakeiskite tvarstį, jei jis prisisunkia arba vėl atsiranda kvapas, ir praneškite gydytojui apie bet kokį žaizdos būklės pablogėjimą.

1. Pritaikomos produktų ir pakuočių parinktys

Siūlome lanksčias, klinikinės klasės pritaikymo paslaugas, pritaikytas unikaliems pasaulinių platintojų, ligoninių, žaizdų priežiūros centrų ir ilgalaikės priežiūros įstaigų poreikiams – su mažu minimalų užsakymo kiekiu ir be nereikalingų liejimo formų išlaidų standartiniams pritaikymams:

Tvarsčio pritaikymas: voko tipo / standartinio tipo pasirinkimas skirtingiems eksudato lygiams; individualūs pjūvio dydžiai specializuotam klinikiniam naudojimui (pvz., didelis dydis plačioms kojų opoms, mažas dydis veido žaizdoms).

Sterilios pakuotės pritaikymas: medicininės klasės sterili apsauginė plėvelė su daugiakalbe spauda (produkto instrukcijos, prekės ženklo logotipas, vietiniai reglamentų ženklai); individualiai pritaikytos sterilios etiketės klinikiniam / ligoninės prekės ženklui.

Dėžių su dideliais kiekiais pritaikymas: firminis dėžutės dizainas, partijos numerio / partijos kodo spausdinimas, klinikinės pakuotės specifikacijų koregavimas, patobulinta transportavimo apsauga gabenant dideliais atstumais / visame pasaulyje (idealiai tinka regionams, kuriuose yra didelė drėgmė / ekstremali temperatūra).

MOQ lankstumas: mažas minimalus užsakymo kiekis mažiems / vidutiniams platintojams; lengvatinės didmeninės kainos ir išskirtinis pritaikymas didelėms ligoninėms / medicinos įstaigoms

2. Reglamentus atitinkantys techniniai dokumentai

Mūsų profesionali reguliavimo komanda teikia visą standartizuotų techninių dokumentų rinkinį, atitinkantį ISO 13485:2016 ir regioninius medicinos prietaisų reglamentus (ES, Artimųjų Rytų, Pietryčių Azijos, Afrikos, Šiaurės Amerikos ir kt.). Visus dokumentus galima visiškai pritaikyti ir papildyti, kad jie atitiktų vietinius registracijos reikalavimus, o nemokami atnaujinimai atitinka atnaujintus reguliavimo standartus, įskaitant, bet neapsiribojant:

ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistemos sertifikavimo dokumentas

Produkto techninė specifikacija (TS) su visais absorbcijos, antibakterinumo, biologinio suderinamumo ir eksploatacinių savybių bandymų duomenimis

Klinikinio patvirtinimo ataskaita ir in vitro antibakterinio veiksmingumo tyrimo ataskaita

Švitinimo sterilizavimo sertifikavimas ir partijos kokybės patikros sertifikatas

Medžiagos saugos duomenų lapas (MSDS)

Daugiakalbės produkto instrukcijos (klinikinė / profesionali / ilgalaikės priežiūros versija) ir ženklinimo atitikties dokumentas

Kvapų kontrolės ir eksudato absorbcijos efektyvumo bandymo ataskaita (klinikiniam / registracijos naudojimui)

Pritaikymas ir dokumentų aptarnavimas pagal kliento tipą

1. Tik išoriniam klinikiniam naudojimui; nenaudokite ant neužgijusių gilių žaizdų, sunkiai nekrozinių žaizdų arba žaizdų, kurioms nekontroliuojamas gausus kraujavimas, be gydytojo ar žaizdų priežiūros specialisto nurodymų.

2. Viso tvarsčio uždėjimo, pjovimo ir tvarkymo metu laikykitės aseptikos taisyklių, kad išvengtumėte antrinės žaizdos infekcijos; pakartotinai nenaudokite sterilaus vienkartinio tvarsčio.

3. Nedelsdami nutraukite naudojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei po užtepimo žaizda pablogėja (pvz., padidėja paraudimas, patinimas, skausmas, eksudatas, kvapas ar karščiavimas) arba jei aplink žaizdą atsiranda odos dirginimas.

4. Laikyti ne klinikiniam personalui / vaikams nepasiekiamoje vietoje; tvarstį iki naudojimo laikykite originalioje sterilioje pakuotėje, kad išliktų sterilus, gerai įsigertų ir antibakterinis.

5. Nenaudokite produkto, jei sterili pakuotė pažeista, suplyšusi, pradurta, drėgna arba apsauginis žiedas pažeistas – sterilumas ir absorbcijos efektyvumas negarantuojami.

6. Venkite patekimo į akis ir burnos / nosies gleivinę; atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant kruopščiai praplaukite dideliu kiekiu sterilaus fiziologinio tirpalo ir, jei dirginimas nepraeina, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

7. Šis produktas netinka asmenims, kuriems yra nustatyta alergija sidabro jonams, aktyvuotai angliai, PE/PET ar bet kurioms kitoms tvarsčio sudedamosioms dalims.

8. Nenaudokite kartu su kitais vietinio poveikio antimikrobiniais žaizdų priežiūros produktais be gydytojo ar klinikinio žaizdų priežiūros specialisto nurodymų.

9. Laikykitės nurodytų laikymo sąlygų; nelaikykite aukštoje temperatūroje (> 30 ℃), didelėje drėgmėje (> 70 % santykinė oro drėgmė) arba tiesioginiuose saulės spinduliuose – tai gali paveikti aktyvuotos anglies absorbcijos gebėjimą ir sidabro jonų antibakterinį aktyvumą.

10. Vokelio tipo tvarsčių atveju nepjaukite voko struktūros (pjaukite tik ne voko kraštą), kad neprarastumėte eksudato fiksavimo funkcijos; nedelsdami pakeiskite, jei vokas plyšęs arba prisigėręs eksudato.

Klinikinis verslo bendradarbiavimas ir konsultacijos dėl didmeninių pirkimų

"WhatsApp": https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Mobilusis / „WeChat“: +86-19173969821 | +86-17788969619

Oficialus klinikinis el. pašto adresas: [apsaugotas el. paštu]  |  [apsaugotas el. paštu]

Adresas: 5-8 aukštas, A4 tarptautinis medicinos instrumentų pramonės parkas, Nr. 229 Hunano Lugu kelias, Čangšos aukštųjų technologijų plėtros zona, Čangša, Hunanas, Kinija

Visuotinis pritaikymas ir konsultacijos dėl norminių dokumentų (speciali klinikinė linija)

Atsakingas konsultantas (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Paslaugų apimtis: tvarsčių pritaikymas (vokų / standartinio tipo), pakuotės dizainas, vietinių produktų registracijos dokumentų rengimas, kvapų kontrolė / eksudato sugėrimo efektyvumo patikrinimas, atitikties reglamentams gairės

1 klausimas: Kuo skiriasi šio aktyvuotos anglies sidabro tvarsčio voko tipas ir standartinis tipas?

A1: Standartinis tipas skirtas žaizdoms su gausiu eksudatu (pvz., pažengusioms veninėms opoms, didelėms praguloms). Jam būdinga sandari voko struktūra, kuri sulaiko didelį kiekį eksudato ir kvapo, kad būtų išvengta pratekėjimo. Voko tipas optimizuotas žaizdoms su vidutinio stiprumo eksudatu / kvapu (pvz., lengvoms lėtinėms žaizdoms, pooperacinėms uždelsto gijimo žaizdoms), nes jame yra plokščia 3 sluoksnių struktūra, kad būtų lengva uždėti ant visų kūno dalių. Abu tipai pasižymi tuo pačiu dvigubu poveikiu (absorbcija / antibakterinis) ir nesukibimu.

2 klausimas: Kodėl šiame tvarstyje aktyvuota anglis derinama su sidabru ir koks yra sinerginis poveikis?

A2: Aktyvuota anglis ir sidabras veikia sinergiškai, kad išspręstų du pagrindinius lėtinių žaizdų iššūkius: aktyvuota anglis greitai adsorbuoja bakterijų toksinus ir nemalonius dvokius junginius, kurie lėtina žaizdų gijimą ir sukelia pacientui diskomfortą; sidabras slopina bakterijų kaupimąsi ir bioplėvelės augimą, dėl kurių žaizdos tampa lėtinės ir infekcija tampa infekcija. Šis dvigubas poveikis sukuria švarią, antibakterinę žaizdos aplinką, kuri pagreitina granuliacinio audinio augimą ir skatina žaizdų gijimą – tai, ko negali pasiekti vieno poveikio (tik sugeriantys arba tik antibakteriniai) tvarsčiai.

3 klausimas: Ar pakeitus tvarstį ant žaizdos ar aplinkinės odos liks aktyvuotos anglies likučių?

A3: Voko tipo tvarstis nepalieka jokių aktyvuotos anglies miltelių likučių, jei jis nėra perpjautas. Aktyvuotos anglies pluošto šerdies sluoksnis yra visiškai paslėptas medicininės klasės neaustinio audinio apvalkale (PE/PET kompoziciniame sluoksnyje), ir ši danga gali visiškai apgaubti aktyvuotą anglį. Dangos paviršius yra lygus ir nenubyra, todėl užtepant ar neskausmingai nuimant ant žaizdos guolio ir aplinkinės odos neliks jokių anglies likučių – taip užtikrinama švari žaizdos aplinka ir nereikia papildomo valymo. Standartinio tipo tvarstis paliks likučių. Keičiant tvarsčius, pakanka nuplauti įprastu fiziologiniu tirpalu.

4 klausimas: Ar šį tvarstį galima naudoti ilgalaikei lovos pacientams, sergantiems pragulomis?

A4: Taip. Tai idealus tvarstis lovoje gulintiems pacientams, sergantiems pragulomis (kryžkaulio, kulno, sėdynkaulio gumburėlio). Nesukimbantis tvarstis leidžia neskausmingai keisti tvarsčius (tai labai svarbu nejudantiems pacientams), didelė eksudato / kvapo absorbcija kontroliuoja žaizdos drenažą ir kvapą, o tamprus dizainas prisitaiko prie kūno kontūrų, kad būtų patogu pacientui. 3/4 stadijos praguloms su gausiu eksudatu / kvapu labai rekomenduojamas standartinis tipas.

5 klausimas: Kiek laiko trunka kvapo kontrolė ir antibakterinis poveikis po vieno tvarsčio uždėjimo?

A5: Dvigubo veikimo poveikis normaliomis klinikinėmis sąlygomis trunka iki 48 valandų po vieno panaudojimo. Aktyvuota anglis išlaiko stiprų toksinų / kvapų sugėrimo pajėgumą 24–48 valandas (priklausomai nuo eksudato kiekio), o sidabro jonas užtikrina ilgalaikę plataus spektro antibakterinę apsaugą iki 72 valandų. Žaizdoms, gausiai eksudatuojančioms / stipriai kvepiančioms, tvarstį rekomenduojama keisti kas 1–2 dienas, kad būtų išlaikytas optimalus veiksmingumas.

6 klausimas: Ar šį tvarstį reikia laikyti šaldytuve arba gabenti tarptautiniu mastu (pvz., į didelės drėgmės regionus, tokius kaip Pietryčių Azija / Artimųjų Rytų pakrantės)?

A6: Ne. Šis tvarstis yra kambario temperatūroje stabilus medicinos prietaisas – jo nereikia šaldyti ir gali susidaryti kondensatas, kuris pažeidžia sterilią pakuotę ir sumažina aktyvuotos anglies absorbcijos pajėgumą. Tarptautiniam gabenimui į didelės drėgmės / ekstremalių temperatūrų regionus rekomenduojame drėgmei atsparias ir izoliuotas transportavimo dėžes, kad būtų išvengta ilgalaikio didelės drėgmės (> 70 % santykinio oro drėgnumo) ir didelio karščio (> 40 ℃) poveikio, kas atitinka mūsų laikymo sąlygų gaires (sausoje, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje).

7 klausimas: Ar tvarstį galima karpyti iki bet kokio dydžio ir ar karpymas turi įtakos jo absorbcijai / antibakteriniam poveikiui?

A7: Standartinio tipo tvarsčiui galima naudoti sterilias žirkles (laikantis aseptinių darbo metodų), kad būtų galima jį supjaustyti bet kokio dydžio ir pritaikyti įvairioms žaizdų formoms bei dydžiams (pvz., netaisyklingoms praguloms). Pjovimo procesas neturės įtakos sugeriamumui ar antibakteriniam poveikiui – trijų sluoksnių kompozicinė struktūra ir sidabru impregnuota aktyvuotos anglies šerdies medžiaga yra tolygiai paskirstytos visame tvarstyje. Visi nupjauti kraštai ir paviršiai gali išlaikyti visišką sugeriamąją funkciją ir antibakterinį poveikį. Vokinio tipo tvarsčio nerekomenduojama pjauti; jį reikia naudoti tiesiai ant žaizdos.

8 klausimas: Ar šis tvarstis tinka diabetinėms pėdos opoms (PDZ) su eksudatu ir kvapu?

A8: Taip. Tai klinikinės klasės sprendimas diabetinėms pėdos opoms, kurioms būdingas vidutinio ar gausus eksudatas ir kvapas (lengva ar vidutinio sunkumo infekcija). Dvigubas poveikis (absorbcija / antibakterinis) kovoja su toksinų kaupimusi ir bakterijų kolonizacija (pagrindinės diabetinių pėdų opų (DFU) gijimo sulėtėjimo priežastys), o apsauga nuo sukibimo sumažina traumą keičiant tvarsčius (labai svarbu diabetinei odai, kurios kraujotaka ir jautrumas yra sumažėję). Esant sunkioms, nekrozinėms ar gangreninėms DFU, naudokite tik tiesiogiai prižiūrint diabetinių žaizdų priežiūros specialistui.

9 klausimas: Koks yra standartinių birių užsakymų ir nestandartinių dydžių / pakuočių užsakymų pristatymo laikas?

A9: Standartiniams nestandartiniams didmeniniams užsakymams (visi originalūs dydžiai, vokų / standartinio tipo) pristatymo laikas yra 15 darbo dienų. Užsakymams su nestandartiniu dydžiu / pakuote (specialus pjovimas, daugiakalbė spauda, ​​firminė pakuotė) pristatymo laikas yra 60 darbo dienų (standartiniams pritaikymams liejimo formos nekainuoja). Dideliems ligoninių / įstaigų didmeniniams užsakymams (≥500 dėžių) siūlome lanksčius pristatymo laiko koregavimus ir prioritetinį gamybos planavimą.

10 klausimas: Ar teikiate klinikinius mokymus ilgalaikės priežiūros įstaigų darbuotojams, kaip naudoti šį tvarstį lėtinių žaizdų priežiūrai?

A10: Taip. Ligoninėms / žaizdų priežiūros centrams / ilgalaikės priežiūros įstaigoms, vykdančioms didelius klinikinius pirkimus, teikiame nemokamus internetinius klinikinio taikymo mokymus (kuriuos veda mūsų lėtinių žaizdų priežiūros specialistai), apimančius aseptinį taikymą, individualų pjovimą, voko / standartinio tipo pasirinkimą, tvarsčių keitimą nejudantiems pacientams ir trikčių šalinimą. Taip pat teikiame spausdinamą daugiakalbį klinikinio taikymo vadovą (su nuosekliais paveikslėliais), skirtą darbuotojų mokymui ir naudojimui vietoje.